CE-zertifizierte Edelstahl-FFU-Lüfterfiltereinheit HEPA für pharmazeutische Reinräume Luftqualität

Produktübersicht

Für die pharmazeutische Produktion ist eine Luftqualität erforderlich, die den GMP-Standards entspricht oder diese übertrifft.CE-zertifiziert und aus SUS304 Edelstahl gefertigt, dieses Gerät widersteht häufigen Waschzyklen und chemischer Exposition ohne Abbau.mit Dreigeschwindigkeitsregelung zur Ausgleichung von Luftqualität und Energiekosten in verschiedenen Produktionszonen.

Technische Spezifikation

Wesentliche Vorteile

SUS304 Edelstahl überlebt Waschprotokolle

Die Reinigungsräume in Pharmazeutika werden regelmäßig mit IPA, Bleichmittellösungen und anderen aggressiven Mitteln gereinigt.SUS304 bewahrt die Strukturintegrität und Oberflächenveredelung auch nach Jahren wiederholter Exposition, was sich direkt auf die Integrität der Filterdichtung und die langfristige Partikelbindung auswirkt.

CE-Kennzeichnung erfüllt die Anforderungen der EU-GMP-Anlage 1

EU-GMP-Anhang 1 verweist ausdrücklich auf CE-Markierte Geräte für eingestufte Bereiche.Die Verwendung einer CE-zertifizierten FFU-Fanfilteranlage reduziert die Dokumentationslast bei Regulierungskontrollen und Anlagenqualifikationsprüfungen.

Drei-Geschwindigkeitsbetrieb senkt Betriebskosten

In nicht kritischen Zonen wie Korridoren und Materialluftschlössern hält der Betrieb des Geräts bei geringer Geschwindigkeit akzeptable Luftwechselraten bei, während der Stromverbrauch erheblich reduziert wird.die Energieeinsparungen durch den Einsatz von FFU mit variabler Geschwindigkeit können erheblich sein,.

Anwendungen

Sterile Füllleitungen und aseptische Verarbeitungsanlagen verwenden FFU-Ventilatorfilter, um einen einseitigen Luftstrom der ISO-Klasse 5 über den Füllköpfen zu erhalten.Biologische Sicherheitsschränke und Apotheken verwenden sie zur Einhaltung der USP < 797>Die Reinräume für medizinische Geräte setzen bei der Montage und Verpackung implantierbarer Produkte auf einen HEPA-filterten Laminarfluss.

Warum es funktioniert

Dieses FFU-Fanfilter ist für Umgebungen entwickelt, in denen ein Ausfall der Ausrüstung keine Option ist.und HEPA-Filter in ein einziges Gehäuse, das in Standarddecken-T-Gitter fällt- Der Filterwechsel erfolgt von der Raumseite aus. - Das Wartungspersonal muss nie in die Decke gehen, was das Kontaminationsrisiko während der Wartung verringert.Für pharmazeutische Einrichtungen, die eine Modernisierung oder Erweiterung der Reinräume planen, bietet dieses Gerät eine praktische Kombination aus Compliance-ready-Zertifizierung, chemikalienresistenter Konstruktion und einfacher Installation.