Reinraum für Halbleiter SEMI F47-0706 Pharmazeutika FDA CGMP 21 CFR Teil 11 Biosicherheit BSL-3 Labore benötigen ISO-Standard der Klasse 5

Einzelheiten zum Produkt

Place of Origin: China

Markenname: ZJNF

Zahlungs- und Versandbedingungen

Minimum Order Quantity: 1

Preis: negotiate

Packaging Details: plywood/wooden package

Delivery Time: 18days

Payment Terms: tt lc PayPal credit card

Beste Preis erhalten

Kontaktieren Sie uns jetzt

Spezifikationen

Beschreibung

Spezifikationen

Hervorheben: 
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    Biosicherheits-Reinraum, Reinraum gemäß 21 CFR Part 11, Pharma-Reinraum
                                                      

Overall Dimension:	Customized	Body Material:	Cold-roll Steel /Stainless Steel
Door Material:	Stainless Steel	Filter Efficiency:	99.99%
Air exchange rate:	100,000-grade 10-15 times/hour	Temperature:	24 C–26 C in summer; 20 to 22 DEG C in win
Material:	Stainless Steel,Stailess Steel SUS304/201/Q195 /galvanized Sheet,sandwich panel,fire-proof),laminated board(scratch-proof	Application:	100 Lab / Laboratory Clean Room,Pharmaceutical,Chemical Lab,Electronic plant,Hospital
Type:	Clean Room Booth,Modular Designs,cleanroom	Usage:	Air Purification System,Pharmaceutical factory or laboratory,Dust Free Working for lcd glass oca laminating,Laborotory,clean requirement

Overall Dimension:	Customized
Body Material:	Cold-roll Steel /Stainless Steel
Door Material:	Stainless Steel
Filter Efficiency:	99.99%
Air exchange rate:	100,000-grade 10-15 times/hour
Temperature:	24 C–26 C in summer; 20 to 22 DEG C in win
Material:	Stainless Steel,Stailess Steel SUS304/201/Q195 /galvanized Sheet,sandwich panel,fire-proof),laminated board(scratch-proof
Application:	100 Lab / Laboratory Clean Room,Pharmaceutical,Chemical Lab,Electronic plant,Hospital
Type:	Clean Room Booth,Modular Designs,cleanroom
Usage:	Air Purification System,Pharmaceutical factory or laboratory,Dust Free Working for lcd glass oca laminating,Laborotory,clean requirement

Beschreibung

Reinraum für Halbleiter SEMI F47-0706 Pharmazeutika FDA CGMP 21 CFR Teil 11 Biosicherheit BSL-3 Labore benötigen ISO-Standard der Klasse 5

1. Kerndefinition & Marktdaten

Ein Reinraum ist ein geschlossener Raum, der die Konzentration luftgetragener Partikel durch HEPA/ULPA-Filterung, Druckdifferenzen und Klimatisierung gemäß den ISO 14644-1-Standards kontrolliert.

Globale Marktgröße: ‌5,8 Milliarden US-Dollar (2024)‌
CAGR: ‌5,7 % (2024-2030)‌
Schlüsselsektoren: Halbleiter (32 %), Pharmazeutika (28 %), Gesundheitswesen (19 %)

2. Spezifikationen der Reinheitsklasse (ISO 14644-1:2023)

Klasse	≥0,1 μm Partikel/m³	≥0,5 μm Partikel/m³	Hauptanwendungen
ISO 3	≤1.000	≤35	7-nm-Chip-Herstellung
ISO 5	≤100.000	≤3.520	Aseptische Abfülllinien
ISO 7	-	≤352.000	Montage von Medizinprodukten
ISO 8	-	≤3.520.000	Lebensmittelverpackung

3. Technische Parameter der kritischen Ausrüstung

‌3.1 FFU (Fan Filter Units)‌

Energieeinsparung: ‌Gleichstrommotoren reduzieren den Verbrauch um 30-40 %‌ im Vergleich zu Wechselstrommotoren (ASHRAE 2024)
Geräuschpegel: ‌≤45 dB‌ (in 1 m Entfernung)
Gleichmäßigkeit des Luftstroms: ‌±15 % Toleranz‌ (Anforderung nach ISO 14644-3)

‌3.2 Leistung des Filtersystems‌

Filtertyp	Effizienz	Druckabfall	Lebensdauer
HEPA	99,97 % bei 0,3 μm	250-350 Pa	12-18 Monate
ULPA	99,999 % bei 0,12 μm	300-400 Pa	8-12 Monate
Chemischer Filter	>90 % VOC-Entfernung	150-200 Pa	6-9 Monate

4. Neue Technologien

‌KI-gestützte Überwachungssysteme‌:
- Partikeldetektionsgenauigkeit: ‌±5 %‌ (vs. konventionell ±15 %)
- Potenzial zur Energieoptimierung: ‌20-25 %‌ (MIT 2024)
‌Modulare Reinräume‌:
- Reduzierung der Bauzeit: ‌40 %‌
- Kosteneinsparungen bei der Nachrüstung: ‌35 %‌ (Frost & Sullivan)

5. Anforderungen an die Einhaltung von Industriestandards

Sektor	Schlüsselstandards
Halbleiter	SEMI F47-0706 Spannungseinbruchstoleranz
Pharmazeutika	FDA cGMP 21 CFR Part 11 elektronische Aufzeichnungen
Biosicherheit	BSL-3-Labore erfordern dynamische Bedingungen der ISO-Klasse 5