GMP Modular Cleanroom Klasse 100 OEM ODM Portable Staubfreies Sicherheitsreinigungssystem

Klasse 100 OEM ODM Staubfreier Sauberraum Sicherheit Sauberraumsystem Portable GMP Modular

Merkmal

Reinraum mit Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsanforderungen für den Produktionsprozess: nach den Anforderungen des Produktionsprozesses bestimmt

Sauberer Raum ohne Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsanforderungen für den Produktionsprozess: 24 °C bis 26 °C im Sommer; 20 bis 22 °C im Winter;

Raum für die persönliche Reinigung und Wohnung: 26 C ̊ 30 C im Sommer; 16 bis 20 DEG C im Winter;

Die Frischluftmenge im Reinraum muss die höchste der folgenden beiden Mengen betragen:

1. Die Summe der Menge an frischer Luft, die erforderlich ist, um das Abgasvolumen im Innenraum auszugleichen und den positiven Druckwert im Innenraum zu halten.

2. Die Versorgung mit sauberer Luft in Innenräumen soll pro Person pro Stunde nicht weniger als 40 Meter betragen.

Klassifizierung der Reinräume

• Reinräume werden nach Anzahl und Größe der in der Luft zulässigen Partikel eingeteilt.ISO 14644-1(internationale Norm für Reinräume) undBundesstandard 209E(veraltet, aber in einigen Regionen noch verwiesen).
• ISO-KlassifizierungenvonISO 1(die sauberste)ISO-Nummer 9(die am wenigsten saubere) Zum Beispiel hat ein ISO 1-Reinigungsraum weniger als 12 Partikel pro Kubikmeter Luft, während ein ISO 9-Reinigungsraum bis zu 35 Partikel pro Kubikmeter Luft erlaubt.200Das ist ein sehr schwieriger Fall.

Oberflächenreinheit

• Glatte, nicht poröse Oberflächen: Die Oberflächen in einem Reinraum bestehen in der Regel aus glatten, porösen Materialien wie Edelstahl oder Epoxid-Beschichtungen, die leichter zu reinigen sind und weniger Verunreinigungen enthalten.
• Häufige Reinigung: Reinräume werden regelmäßig mit speziellen Reinigungsmitteln gereinigt, die keine Rückstände hinterlassen, und alle Gegenstände, die in den Raum gelangen, werden oft sterilisiert oder desinfiziert.

Überwachung und Dokumentation

• Kontinuierliche Überwachung: Reinräume sind mit Sensoren ausgestattet, die die Partikelzahl, den Luftstrom, die Temperatur und die Luftfeuchtigkeit überwachen.Diese Messwerte werden häufig kontinuierlich erfasst und anhand von Normen überprüft, um die Leistung des Raumes zu gewährleisten..
• Umweltkontrollsysteme: Fortgeschrittene Überwachungssysteme können auch die Luftqualität, die Kontaminationsquellen und Abweichungen von Standardprotokollen nachvollziehen, um die Einhaltung strenger Anforderungen sicherzustellen.

Technische Daten